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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
《药品管理法》共几章几条，何时施行？
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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（）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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洁净区要求（）
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待验、合格和不合格物料的管理要求是什么？
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有资质的生产部门人员可进行中间控制，并可
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国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品
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企业可以根据变更的性质、范围、（）将变更
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发酵罐有什么要求？
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因吹灌封技术的特殊性，应当特别注意设备的
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确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和
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制药工艺用水有什么要求？
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高粘度的液体取样可用适宜的（）制成的取样
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，
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生产垃圾中不得混有（）。
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验证的关键要素是什么？
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无菌药品按生产工艺可分为（）类。
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企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目
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中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真
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应当综合考虑所生产原料药的（）因素来确定
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制剂的原辅料称量通常应当（）进行。
