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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？
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风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程
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持续工艺确认在必要时，应当使用统计工具进
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进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓
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应按公司一般生产区清洁卫生管理规程等管理
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设备的（）和（）不得影响产品质量。
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在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合
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通常在研发阶段或根据历史资料和数据确定产
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B级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌
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产品包括药品的（）、（）和（）。
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设备清洁过程中如需对设备消毒或灭菌，还应
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，
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下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理（）
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药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可
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通过GMP认证的企业，国家食品药品监督管
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药
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GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2
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药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别
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注射剂生产所用中药材的来源应（）。
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从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人
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企业可以采用（）的替代方法，达到本规范的
