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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
选派GMP认证检查员有什么回避制度？
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检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）
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什么是单向流？
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企业应当配备足够的、符合要求的（）、（）
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受托方应对委托方提供的物料负什么责任？
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确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来
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生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生
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企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用
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省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合
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工作现场的文件要求必须为（）
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贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么
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应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关
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物料在贮存过程中有何要求？
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确保完成自检是谁的职责？
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生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药
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GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（
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用于制备注射用活疫苗的动物细胞来源于（）
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生产区内是否可设中间控制区域？
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无菌药品可采用哪些灭菌方式？
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销售记录的保存要求是什么？
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委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定
