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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
批生产记录包括哪些内容？
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洁净室（区）
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活疫苗及其他对温度敏感的制品，在分装过程
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中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工
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企业的自检应包括哪些内容？
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医用氧的充装生产对（）等影响产品质量的主
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冻干产品怎么划分批次？
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自检应当有（）。自检完成后应当有（）。自
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质量管理部门应当与主要物料供应商签订（）
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应当确保生产和检验使用的（）经过校准，所
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与制品直接接触的设备有什么要求？
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辐射灭菌应当在规定的时间内达到（）。
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与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他
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药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药
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中国药典2015版三部收载的生物制品包括
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质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式
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对药品不良反应应执行（）
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气闸门
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已撤销的或旧版文件，可以放在工作现场。
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采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验
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制品不良反应的管理是什么？
