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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业已召回的产品应怎样保存？
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直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受
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无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生
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中药材的来源符合标准，产地（）。
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下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和
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当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应
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（）空气的高效过滤器应当经过完整性测试。
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用于供血浆者体检和采集、检验原料血浆的仪
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表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下
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清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，
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（）的确认与验证活动都应当事先计划。
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《中国药典》一经颁布，从实施之日起，其相
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同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格
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留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式
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饮用水、纯化水和注射用水日常进行的部分检
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企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差
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制定GMP的依据是什么？
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无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处
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什么是非处方药？
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质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行
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（）通常应当与生产区分开。
