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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的,怎样办理?
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批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内
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所有进入洁净区的人员应当按照操作规程()
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企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设
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纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
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检定菌应当有适当的标识,内容至少包括()
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厂房应有防止昆虫或其他动物等进入的()。
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物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商
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污染
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生产人员卫生要求是什么?
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用于制备注射用活疫苗的动物细胞来源于()
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仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件
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药品发运的零头包装合箱时,合箱外应当()
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遗失《药品生产许可证》如何处理?
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用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批
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企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业