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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别及划分原则是什么？
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应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。
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非处方药的专有标识是什么？
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生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查
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对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系
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已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改
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确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和
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计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化
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在产品放行前，必须按照其职责的要求出具产
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应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的
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生物制品标准品的要求是什么？
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用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少
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记录应当保持清洁，不得（）和（）。
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质量管理部门应当与主要物料供应商签订（）
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洁净工作服有什么要求？
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企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投
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取样标识上应标明（）。
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质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
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中国药典三部通则主要收载（）。
