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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
静态的含义是什么？
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我国GMP第一次以法规颁布的时间是？
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分装前应加强核对，防止错批或混批。分装规
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当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式
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中间产品和待包装产品应按品种、规格、批号
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每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少
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注射剂生产所用中药材的来源应（）。
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中药生产企业应当建立生产所用（）和（）的
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什么叫在线灭菌？
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（）的确认与验证活动都应当事先计划。
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中药注射剂所需的原药材应当由（）并（）处
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工艺用水
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不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及
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包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的
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从事（）中药材的生产操作人员，应具有相关
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回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记
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质量管理部门应当与主要物料供应商签订（）
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试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其
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洁净区的光照度应为多少勒克斯？
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生产设备有明显的状态标识，只要标明设备编
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生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业
