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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容？
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在生产的（），应当确保产品和物料免受微生
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《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评
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销售记录的保存要求是什么？
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软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应
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在购买生产设备的时候，设备必须满足生产的
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气锁间
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批生产记录的保存要求是什么？
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如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至
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跨省、自治区、直辖市委托生产的委托方所在
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产品包括药品的（）、待包装产品和成品。
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药品召回应当制定召回操作规程，产品召回负
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质量风险管理过程所采用的（）应当与存在风
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性能确认应当证明（）在正常操作方法和工艺
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厂房与设施应按生产工艺流程合理布局，并设
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实验动物房是否可以与其他实验室在同一区域
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生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料
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制剂的工艺规程中生产步骤和工艺参数的说明
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参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量
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企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括
