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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
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受托方应具备什么条件方可接受委托?
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提取工序生产记录的参数应包括()。
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在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2
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企业应当严格执行GMP规范,坚持(),禁
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辅料及包装材料取样时对环境有何要求?
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药品生产过程的验证内容必须包括()设备清
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()过程所采用的方法、措施、形式及形成的
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GMP对药品生产环境、区域有何要求?
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企业已召回的产品应怎样保存?
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企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差
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生产指令的下发要求是什么?
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规定的反应罐出现故障。什么情况下被授权人
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批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内
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物料质量状态与控制,其中,待检:黄色;(
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