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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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什么叫再验证？
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仓储区应当有足够的空间，确保存放哪些物料
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监控影响产品质量的因素是谁的职责？。
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质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定
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清洁规程制定的依据及其内容是什么？
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操作规程的内容包括（）
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生产设备应当有明显的（），标明设备编号和
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产品生命周期是指什么？
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无菌药品批次划分的原则？
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药品广告需经下列哪个部门批准发给批文（）
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无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要
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原料血浆储存区域应有（），防止原料血浆（
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确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，
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工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物
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如果采用淋洗的方法，应当在清洁程序的（）
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可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和
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已清洁的生产设备应当在（）、（）的条件下
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质量控制实验室中哪些实验室必须彼此分开？
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验证方案制定的根据是什么？
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校准的含意是什么？
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验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，
