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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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无菌制剂
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最新试题
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（）过程中的温度度、时间、腔室内和外压差
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质量风险进行评估时，应当根据工作经验进行
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标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日
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文件管理档案系统必须保证重要文件以及各类
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生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评
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应当按照气锁方式设计更衣室，使更衣的不同
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某企业生产的产品A，产品说明书中的贮存条
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，
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浓缩和干燥工序生产记录应包括（）。
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设计确认应当证明设计符合（），并有相应的
热门试题
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对药品不良反应应执行（）
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确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获
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辐射灭菌工艺应当经过（）。
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β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特
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制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括
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哪种情况不需要再验证（）
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请简述A/B级洁净区着装要求？
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排水设施应当大小适宜，并安装（）的装置。
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原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行
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取样的容器应避免与（）发生反应、吸附或引
